Attività

Real World Data (RWD)

Nel contesto sanitario, i «big data» più promettenti sono noti come Real World Data (RWD). RWD consentono di fotografare le diverse dimensioni del benessere psicofisico e del generale stato di salute di una persona, di valutare l’effetto dell’introduzione di nuove tecnologie medicali o strumenti sanitari, come farmaci, medical device o percorsi diagnostico-terapeutico assistenziali. RWD possono essere utilizzati in ambito sanitario e farmaceutico per affermare, dimostrare e/o confermare il valore di un trattamento durante tutto il suo ciclo di vita, supportando una sanità basata sulla Real World Evidence (RWE).

I Real World Data (RWD) sono i dati sanitari non raccolti da trial clinici randomizzati (RCTs) convenzionali, che consentono di misurare ciò che accade nella pratica clinica reale, ossia:
  • database amministrativi cross-sectional e longitudinali
  • registri di patologia e registri di farmaci
  • survey di popolazione per la raccolta di informazioni epidemiologiche e survey sanitarie
  • studi di coorte osservazionali
  • studi pragmatici
  • studi pragmatici, ossia, studi clinici randomizzati che, con l’obiettivo di simulare le condizioni di vita reale, utilizzano criteri di inclusione/esclusione dei pazienti meno rigidi rispetto ai convenzionali RCT preregistrativi, e considerano esiti il cui impatto clinico sia più vicino possibile a quello osservato nella pratica clinica
  • cartelle cliniche elettroniche per la raccolta di dati sanitari sul paziente

Servizi

  • Definizione e realizzazione di analisi di Real World Data e Reports di Real World Evidence;
  • Supporto con Real World Data alla pianificazione e programmazione nazionale e regionale della spesa farmaceutica e sanitaria;
  • Sistemi di governo e strumenti organizzativi di monitoraggio e valutazione appropriatezza della spesa farmaceutica e sanitaria;
  • Definizione di specifici indicatori e di osservatori permanenti di popolazioni e valutazione dell’impiego di medicinali e dispositivi medici in termini di Outcome Research;
  • Divulgazione scientifica e informazione ed educazione a diversi livelli (internazionale, nazionale e locale) tramite review e pubblicazioni scientifiche;
  • Formazione e aggiornamento tramite Master e corsi di formazione e convegni scientifici per operatori sanitari e decisori pubblici/privati che operano nel mercato delle life-sciences